ISO13485規格要求事項への取り組み

ファミリー・サービス・エイコーでは、医療機器の品質保証の国際規格、ISO13485を取得いたしました。また医療機器製造業、医療機器製造販売業、医療機器販売業、医療機器修理業の許可も取得しております。

 家庭用医療機器の製造について

 医療機器品質保証国際規格 ISO13485

 医療機器製造販売業許可

 医療機器製造業許可

1. 医療機器品質保証国際規格ISO13485
2. 医療機器製造販売業認可　(第2種医療機器製造販売業)　(許可番号:20B2X00028)
3. 医療機器製造業認可　(製造所：長野市居町43番地1)　(許可番号:20BZ200023)　(許可区分:医療機器 一般)
4. 管理医療機器販売業届　(長野市居町43番地1)