医療機器製造

医療機器製造

ISO13485規格要求事項への取り組み

ファミリー・サービス・エイコーでは、医療機器の品質保証の国際規格、ISO13485を取得いたしました。また医療機器製造業、医療機器製造販売業、医療機器販売業、医療機器修理業の許可も取得しております。

 家庭用医療機器の製造について

医療機器品質保証国際規格 ISO13485

 医療機器品質保証国際規格 ISO13485

医療機器製造販売業許可

 医療機器製造販売業許可

医療機器製造業許可

 医療機器製造業許可

医療機器修理業許可

 医療機器修理業許可

  1. 医療機器品質保証国際規格ISO13485
  2. 医療機器製造販売業認可 (第2種医療機器製造販売業) (許可番号:20B2X00028)
  3. 医療機器製造業認可 (製造所:長野市居町43番地1) (許可番号:20BZ200023) (許可区分:医療機器 一般)
  4. 管理医療機器販売業届 (長野市居町43番地1)
  5. 医療機器修理業許可証 (長野市居町43番地1) (許可番号:20BS200043)